"वैद्यकीय उपकरण" म्हणजे काय?

वैद्यकीय उपकरण क्षेत्रात औषध, यंत्रसामग्री, इलेक्ट्रॉनिक्स, प्लास्टिक आणि इतर उद्योगांचा समावेश आहे, हा एक बहुविद्याशाखीय, ज्ञान-केंद्रित, भांडवल-केंद्रित उच्च-तंत्रज्ञान उद्योग आहे.कापसाच्या छोट्या तुकड्यापासून MRI मशीनच्या मोठ्या सेटपर्यंत हजारो वैद्यकीय उपकरणे आहेत, विशेषत: जेव्हा आपण हॉस्पिटल किंवा क्लिनिकमध्ये असतो तेव्हा ते पाहणे खूप सोपे आहे.तर वैद्यकीय उपकरण म्हणजे काय? GHTF/SG1/N071:2012,5.1 नुसार, वैद्यकीय उपकरणाची व्याख्या खालीलप्रमाणे आहे:
इन्स्ट्रुमेंट, उपकरणे, अंमलबजावणी, मशीन, उपकरणे, इम्प्लांट, इन विट्रो वापरासाठी अभिकर्मक, सॉफ्टवेअर, साहित्य किंवा इतर तत्सम किंवा संबंधित लेख, निर्मात्याने एकट्याने किंवा एकत्रितपणे, मनुष्यांसाठी, एक किंवा अधिक वापरण्यासाठी याचे विशिष्ट वैद्यकीय उद्देश(चे):
- रोगाचे निदान, प्रतिबंध, देखरेख, उपचार किंवा उपशमन;जसे की डिजिटल थर्मामीटर, ब्लड प्रेशर मॉनिटर, एनेरॉइड स्फिग्मोमॅनोमीटर, स्टेथोस्कोप, नेब्युलायझर, फेटल डॉपलर;
- निदान, देखरेख, उपचार, उपशमन किंवा दुखापतीची भरपाई;जसे की कृत्रिम अस्थिबंधन, कृत्रिम मेनिस्कस, स्त्रीरोग इन्फ्रारेड थेरपी साधन;
शरीरशास्त्र किंवा शारीरिक प्रक्रियेची तपासणी, बदली, बदल किंवा समर्थन;जसे की दात, संयुक्त कृत्रिम अवयव;
- जीवनाला आधार देणे किंवा टिकवणे;जसे की आपत्कालीन व्हेंटिलेटर, कार्डियाक पेसमेकर;
- गर्भधारणेचे नियंत्रण;लेटेक्स कंडोम, गर्भनिरोधक जेल;
- वैद्यकीय उपकरणांचे निर्जंतुकीकरण;जसे की इथिलीन ऑक्साईड स्टेरिलायझर, स्टीम स्टेरिलायझर;
- मानवी शरीरातून काढलेल्या नमुन्यांची इन विट्रो तपासणीद्वारे माहिती प्रदान करणे;जसे की गर्भधारणा चाचणी, COVID-19 न्यूक्लिक अॅसिड अभिकर्मक;
आणि मानवी शरीरात किंवा शरीरावर औषधी, रोगप्रतिकारक किंवा चयापचय माध्यमांद्वारे त्याची प्राथमिक हेतू साध्य करत नाही, परंतु अशा प्रकारे त्याच्या हेतू कार्यात मदत केली जाऊ शकते.
कृपया लक्षात ठेवा की जी उत्पादने काही अधिकारक्षेत्रांमध्ये वैद्यकीय उपकरणे मानली जाऊ शकतात परंतु इतरांमध्ये नाहीत: निर्जंतुकीकरण करणारे पदार्थ;अपंग व्यक्तींसाठी मदत;प्राणी आणि/किंवा मानवी ऊतींचा समावेश करणारी उपकरणे;इन विट्रो फर्टिलायझेशन किंवा सहाय्यक पुनरुत्पादन तंत्रज्ञानासाठी उपकरणे.